FDA samþykkir Qelbree, nýtt ADHD lyf sem ekki er örvandi

Fréttir Þetta er fyrsti nýi meðferðarvalkosturinn sem ekki er örvandi fyrir börn í 10 ár

Matvælastofnun Bandaríkjanna (FDA) samþykkti Qelbree, fyrsta nýja lyfið sem ekki er örvandi fyrir lyfið meðferð athyglisbrests ofvirkni (ADHD) hjá börnum og unglingum í meira en 10 ár.

Framleitt af Supernus Pharmaceuticals, Inc., Qelbree (viloxazín hylki með lengri losun) er sértækur norepinephrin endurupptökuhemill - flokkur lyfja sem oft eru notuð til að meðhöndla kvíða og þunglyndi og stundum ADHD. Qelbree er samþykkt til að meðhöndla ungt fólk með ADHD á aldrinum 6 til 17 ára.

Qelbree: Nýr ADHD meðferðarvalkostur sem ekki er örvandi

Um það bil 70% barna með ADHD taka einhverskonar lyf við því samkvæmt National Institute of Mental Health (NIMH).

Mörgum þeirra er ávísað örvandi lyfjum sem vinna að því að auka magn dópamíns í heilanum til að hjálpa þeim að beina athyglinni betur. Sumir foreldrar kjósa þó að forðast örvandi efni fyrir börn sín af áhyggjum af aukaverkunum eins og eirðarleysi, svefnvandamálum, lystarleysi og öðrum. Eða sum börn geta ekki tekið örvandi efni vegna annars heilsufars.

Samþykki Qelbree þýðir að foreldrar munu brátt hafa annan möguleika til að meðhöndla börn sín með ADHD.

Eins og er eru þrjú önnur ADHD lyf sem ekki eru örvandi sem einnig hafa FDA samþykki: Strattera ( atomoxetin ), Intuniv og Tenex ( guanfacine ) og Kapvay ( klónidín ER ).

Ég held að það sé mjög mikilvægt að hafa annan valkost sem ekki er örvandi, segir Andrew Cutler, læknir , klínískur prófessor í geðlækningum við SUNY Upstate Medical University og klínískur rannsóknarmaður sem rannsakaði notkun Qelbree. Það er í raun ein stærsta ófullnægjandi þörfin í meðferð ADHD.

Ég er spenntur fyrir möguleikum þess, segir geðlæknir Sasha Hamdani , Læknir, ADHD klínískur sérfræðingur í Kansas City. Ég elska þá staðreynd að það er ekki örvandi og dregur þannig úr misnotkunarmöguleikum og gerir það minna áberandi að fá.

Kostir Qelbree

Með nýjum ADHD meðferðarvalkosti fylgja nýir kostir fyrir börn með ADHD.

1. Nýtt lyfjaform

Ólíkt öðrum ADHD lyfjum sem ekki eru örvandi er Qelbree fáanlegt í hylkjaformi, segir Dr. Cutler. (Strattera og samheitalyf þess, atomoxetine, koma í hylkjaformi, en verður að taka það heilt.) Það þýðir að foreldrar geta brotið upp hylkin og stráð innihaldi Qelbree hylkis í teskeið af eplalús. Það eru nokkrir sjúklingar sem geta ekki gleypt pillu - eða munu ekki, segir Dr. Cutler. Þetta gefur annan möguleika til að fá lyfið í þau.

2. Fljótlegt upphaf

Annar kostur, að mati Dr. Cutler, er tiltölulega fljótur að koma til árangurs. Það er, lyfið tekur ekki eins langan tíma að byrja að vinna og hjálpa barninu sem þarfnast þess.

3. Samsetning með lengri losun

Gjöf einu sinni á dag er bónus, segir Hamdani. Það léttir þörfina á því að reikna út skömmtun yfir daginn, sem getur verið þunglamalegt og óraunhæft, sérstaklega ef foreldrar eru líka með ADHD.

Ókostir Qelbree

Það eru nokkur takmörk fyrir nýju lyfjunum.

1. Lyfjaviðvörun

Eins og með atomoxetin inniheldur merkið fyrir Qelbree viðvörun um sjálfsvígshugsanir og hegðun hjá börnum. Fylgjast verður náið með sjúklingum á öllum aldri sem eru meðhöndlaðir með þessum lyfjum.

2. Takmörkuð notkun

Eins og er er samþykki fyrir Qelbree aðeins ætlað börnum og unglingum. En rannsóknir eru í gangi til að kanna möguleika þeirra með fullorðnir með ADHD líka. Eins og Dr. Cutler bendir á, er ADHD ævilangt ástand sem hefur áhrif á fullorðna, sem margir hverjir taka einnig lyf. Samkvæmt NIMH er algengi ADHD hjá fullorðnum í Bandaríkjunum um það bil 4,4% , með tíðni aðeins hærri hjá körlum en konum.

Supernus ætlar að gera Qelbree aðgengilegt fyrir sjúklinga í lok annars ársfjórðungs 2021, sem þýðir að það gæti verið tilbúið í tæka tíð fyrir upphaf nýtt skólaár .