Helsta >> Lyfjaupplýsingar >> Hvað er svört kassaviðvörun?

Hvað er svört kassaviðvörun?

Hvað er svört kassaviðvörun?Lyfjaupplýsingar

Það kemur ekki á óvart að ekki eru öll lyf jöfn. Þó að sum lyf hafi lágmarks aukaverkanir, önnur eru alvarlegri ásamt áhættu vegna aukaverkana. Ef það eru áhyggjur af notkun lyfsins, þá hefur Matvælastofnun Bandaríkjanna (FDA) beitir viðvörunum. Tegund viðvarana sem finnast á merkingum lyfseðilsskyldra lyfja er mismunandi eftir tegund aukaverkana. Viðvörun frá svörtum kassa frá FDA vekur athygli á lyfjunum með alvarlegri aukaverkunum, svo sem hjartabilun. Viðvörunin gerir ávísunum og sjúklingum viðvart um að lyfið geti haft alvarlega eða lífshættulega áhættu.





Hvað er svört kassaviðvörun?

Svört kassaviðvörun, eða kassaviðvörun, er FDA viðvörun til að gera neytendum viðvart um alvarlegar eða lífshættulegar aukaverkanir sem lyfið kann að hafa. Finnst á fylgiseðlinum fyrir lyfseðilsskyld lyf, þetta er alvarlegasta viðvörunin frá FDA.



Lyf fær svarta kassa viðvörun þegar það hefur hugsanlega alvarlegar aukaverkanir sem gætu leitt til sjúkrahúsvistar og dauða. Svört kassaviðvörun skýrir einnig hvernig viðbrögðin geta verið verri í ákveðnum hópum fólks, svo sem fyrir konur sem eru barnshafandi eða fyrir börn eða aldraða.

Öll lyf í Bandaríkjunum verða að fara í prófanir til að fá FDA samþykki. Við þessa prófun getur lyf haft aukaverkanir sem kalla á svarta kassa viðvörun áður en farið er á markað. Stundum, meðan á þessum klínísku rannsóknum stendur á nýjum lyfjum, er ekki víst að allar aukaverkanir komi í ljós þar sem prófanir eiga sér stað hjá aðeins nokkrum þúsund sjúklingum. Það gætu verið alvarlegri aukaverkanir sem finnast síðar, eftir að lyfið er þegar samþykkt, þegar það er notað í tugum eða hundruðum þúsunda sjúklinga. Þegar þetta gerist getur svörtum kassaviðvörum verið bætt við lyfið eftir að það hefur komið á markað.

Hvar get ég fundið svörtu kassaviðvörunina?

Þó að viðvörun um svarta kassa birtist á flöskunni eða fylgiseðlinum fyrir lyf, þá birtist viðvörunin einnig á upplýsingablaði sjúklinga sem apótekið þitt gefur þegar lyfseðill er fylltur.



Hvaða lyf eru með svarta kassa viðvörun?

Yfir 600 lyf hafa viðvörun um svarta kassa og 40% fólks tekur að minnsta kosti eitt lyf með svörtum kassaviðvörun, segir Rick Rayl, R.Ph, forstöðumaður lyfjafræðings á Atferlisheilsa háskólans í Denton í Texas. Hér eru nokkur af þeim lyfjum sem oftast er ávísað með svörtum kassaviðvörum sem skráð eru í lyfjahandbókinni.

Lyfjaflokkur Lyfjaheiti Ástæða fyrir viðvörun
Þunglyndislyf / sértækir serótónín endurupptökuhemlar (SSRI) Zoloft ( sertralín hýdróklóríð )

Celexa ( citalopram hydrobromide )



Prozac ( flúoxetínhýdróklóríð )

Öll þunglyndislyf fengu svört kassaviðvörun árið 2004 til að vara neytendur við aukningu sjálfsvígshugsana og hegðunar í tengslum við þessi lyf fyrir fólk með geðræn vandamál.
Berkjuvíkkandi / LABA og stera bólgueyðandi lyf Advair Diskus ( flútíkasonsalmeteról ) Aukin hætta á dauðsföllum tengdum asma
Ýmis geðrofslyf Seroquel ( quetiapin fúmarat ) Aukin dánartíðni hjá öldruðum sem hafa

geðrofstengd geðrof og aukin sjálfsvíg hjá börnum í gegnum ungt fullorðinn fólk

Ákveðin verkjalyf / fíkniefni OxyContin ( oxýkódon ) Háð lyfinu / fíkninni
Sýklalyf (flúorkínólón) Levaquin ( levofloxacin ) Hætta á sinabólgu og sinarofi á öllum aldri
Antimetabolites eða fólinsýru mótlyf Metótrexat Aukin hætta á lifrarsjúkdómi á lokastigi

Kvíðastillandi lyf Xanax gerir ekki er nú með svarta kassa viðvörun. Þetta er þó nokkuð umdeilt og það eru beiðnir um að öllum benzódíazepínum verði bætt við svörtum kassaviðvörum varðandi alvarlegar aukaverkanir fráhvarfs frá því að stöðva lyfið.

Hvað á að gera ef viðvörun um svartan kassa er í lyfjunum þínum

Þegar byrjað er að nota ný lyfseðil er mikilvægt að fara yfir upplýsingar um lyfjaöryggi hjá lækninum eða lyfjafræðingi. Ekki ætti að taka ákvörðun um að taka lyfseðil með FDA svörtum kassa viðvörun og ætti að ræða við heilbrigðisstarfsmann þinn. Samtal við heilbrigðisstarfsmenn er besta leiðin til að ákvarða hvort ávinningur lyfsins vegur þyngra en hugsanleg áhætta í þessum aðstæðum.



Eins og með öll lyf er ávinningur og kostnaður sem þarf að hafa í huga, segir Rayl. Leitaðu ráða hjá lyfjafræðingi þínum með spurningar sem hjálpa þér að ákveða hvort þetta sé rétta lyfið fyrir þig.