COVID-19 prófunarbúnaður heima: Það sem við vitum
FréttirCORONAVIRUS UPDATE: Sem sérfræðingar læra meira um skáldsögu coronavirus, fréttir og upplýsingabreytingar. Fyrir það nýjasta um COVID-19 heimsfaraldurinn, vinsamlegast heimsóttu Miðstöðvar sjúkdómavarna og forvarna .
Nýjustu uppfærslur | FDA leyfi | Berðu saman prófunarbúnað heima | Hvernig það virkar | Nákvæmni | Framboð | Kostnaður & tryggingar | Aðrar prófunaraðferðir
Ef þú heldur að þú hafir orðið var við ný kórónaveirusjúkdómur eða eru að finna fyrir einkennum COVID-19, fyrsta skrefið er að fá prófað . Þegar heimsfaraldurinn byrjaði að breiðast út um Bandaríkin var erfitt að ná prófum. Núna er auðveldari aðgangur að prófunum, minna ágengu prófin og fljótlegri niðurstöður. Það eru jafnvel prófanir heima.
Uppfærslur á prófunarbúnaði fyrir coronavirus heima:
- 21. apríl, matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (FDA) heimilað fyrsta COVID-19 greiningarprófið með möguleika á heimasýnatöku. Matvælastofnunin gaf út prófunina samkvæmt neyðarnotkunarheimildinni fyrir LabCorp COVID-19 RT-PCR prófið.
- 24. júlí gaf FDA út a yfirlýsing sem gerir kleift að nota LabCorp prófið hjá sjúklingum sem ekki hafa einkenni og leyfa próf í sameiningu. Þessi breyting víkkar notkun prófsins til allra og sýnishornssamstæðan (sameinað sýni getur innihaldið allt að fimm einstök eintök) gerir kleift að vinna úr færri heildarprófum.
- Frá og með 24. júlí hefur FDA heimilað það tæplega 200 próf (þ.mt greiningar- og mótefnamælingar) samkvæmt EUAs. Í nokkrum greiningarprófum er notað sýni sem þú safnar heima.
- COVID-19 próf kostar $ 100 - $ 155 án tryggingar. Flest tryggingafélög standa þó undir kostnaði við greiningarpróf þegar læknirinn pantar.
- Meðan á neyðarástandi lýðheilsu stendur, verða allar opinberar og einkareknar tryggingar, þar með talin sjálfstyrkt áætlun, að standa straum af COVID-19 prófum sem samþykkt eru af FDA og kostnaði sem fylgir prófunum, án kostnaðarskiptingar. Þú getur fundið frekari upplýsingar um tryggingaráætlun þína og COVID-19 prófanir hér , og hvaða aðrar þjónustur stefnan þín býður upp á í heimsfaraldrinum, svo sem fjarheilbrigðisþjónustu.
Hvaða heimaprófapakkar fyrir coronavirus hafa leyfi FDA?
Prófunarbúnaðurinn sem nú er fáanlegur er heimilaður samkvæmt Bandaríska FDA , eða leyfisforrit fyrir neyðarnotkun. Evrópusambandsins gerir kleift að nota ósamþykktar lækningavörur (eða ósamþykkt notkun þegar samþykktra lækningavara) í neyðartilvikum við greiningu, meðferð eða fyrirbyggingu á lífshættulegum sjúkdómum eða aðstæðum þegar engir viðunandi, viðurkenndir og tiltækir kostir eru til staðar.
FDA vefsíðu sýnir allar COVID-19 prófanirnar sem samþykktar eru samkvæmt ESB. Listinn er uppfærður daglega.
Berðu saman COVID-19 heima prófunarbúnað | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nafn prófs | Fyrirtæki | FDA leyfi | Framboð | Söfnunaraðferð | Kostnaður * | Tryggingar |
| Pixel frá LabCorp | LabCorp | Heimilt samkvæmt FDA EUA | Beiðni á netinu. Búnaðurinn er sendur heim til þín af FedEx. Próf er ekki í boði í NY | Þurrkur frá nefi (leiðbeiningar um myndskeið fylgja) | Enginn kostnaður fyrirfram | LabCorp greiðir tryggingar eða notar alríkissjóði |
| EverlyWellCOVID-19 próf heimasöfnunarbúnaður | Everlywell, Inc. | Heimilt samkvæmt FDA EUA | Sjúklingar verða að vera 18 ára eða eldri. Próf er ekki leyfilegt í New Jersey, New York, RI eða MD. | Nefþurrkur | 109 $ | Sæktu kvittun og leggðu til endurgreiðslu |
| Vault | Vault Health, Spectrum Solutions, RUCDR Infinite Biologics | Heimilt samkvæmt FDA EUA | Pöntunarpróf á netinu verður að vera 18 ára eða eldra. Próf er ekki í boði í Alaska. | Munnvatnssýni er safnað meðan á tímasetningu heilsufars hjá lækni stendur | 150 $ | Borgaðu utan vasa; leggja fram til endurgreiðslu |
| Vitagene | Vitagene | Heimilt samkvæmt FDA EUA | Taktu mat til að sjá hvort þú uppfyllir skilyrði fyrir greiningarpróf. Ef þú ert gjaldgengur verður prófið sent til þín. | Munnvatnssýni | Verð ekki gefið upp | Greiddu upp úr vasa og leggðu til endurgreiðslu |
| LetsGetChecked | PrivaPath greiningar | Heimilt samkvæmt FDA EUA | Ljúktu mati á netinu. Ef þú ert hæfur verður búnaður sendur til þín. | Nefþurrkur | 119 $ | Greiddu upp úr vasa og leggðu til endurgreiðslu |
| Mynd | Erfðagljáandi | Heimilt samkvæmt FDA EUA | Ljúktu mati á netinu. Ef þú ert hæfur verður búnaður sendur til þín. | Nefþurrkur | 119 $ | Greiddu upp úr vasa og leggðu til endurgreiðslu |
| Fosfór | Fosfórgreiningar | Heimilt samkvæmt FDA EUA | Ljúktu mati á netinu. Ef þú ert hæfur verður búnaður sendur til þín. | Munnvatnssöfnun | $ 155 ($ 140 + $ 15 flutningur) | Greiddu upp úr vasa og leggðu til endurgreiðslu |
* Kostnaður við coronavirus prófunarbúnað getur verið mismunandi. Athugaðu vefsíður til að fá nákvæma verðlagningu.
Hvernig virka COVID-19 próf heima?
Dæmigerðar leiðir til sjálfsöflunar til greiningar á heimilisprófum eru ma nefþurrkur eða munnvatnssöfnun. Margoft er kennslumyndband fylgt með heimaprófunarbúnaðinum, eða a fjarheilsuráðning gæti verið krafist, þar sem heilbrigðisstarfsmaður mun leiða þig í gegnum sýnishornið til að tryggja að þú sért rétt að safna sýni.
Þegar þú hefur fengið niðurstöðurnar geturðu haft samband við lækninn þinn um frekari skref, svo sem sóttkví og meðferð. Hins vegar, ef þú ert að prófa vegna þess að þú trúir að þú sért jákvæður fyrir COVID, ættir þú að setja sjálfkrafa í sóttkví þar til þú færð niðurstöður þínar.
Hversu nákvæmar eru kórónaveirupróf heima hjá þér?
FDA lýsti stefnumörkun um nákvæmni prófa í þessu leiðbeiningaryfirlýsing . Vegna hugsanlegrar heilsuógnar verður FDA að sjá til þess að prófanir séu víða aðgengilegar og að prófanirnar séu réttar og áreiðanlegar.
14. maí gaf FDA út a yfirlýsing varðandi Abbott ID NÚNA umönnunarpróf. Skýrslan tilkynnti almenningi að rangar neikvæðar niðurstöður gætu komið fram við þessa prófun. Matvælastofnun vinnur með Abbott til að halda áfram mati á nákvæmni. Í yfirlýsingunni, sem FDA sagði, mun engin greiningarpróf vera 100% nákvæm vegna frammistöðueiginleika, meðhöndlunar á sýnum eða notendavillu, þess vegna er mikilvægt að rannsaka mynstur og greina orsök gruns um rangar niðurstöður svo að veruleg vandamál geti verði brugðist hratt við.
Önnur fyrirtæki gefa almennar yfirlýsingar um nákvæmni þeirra. Til dæmis á vefsíðu Pixel by LabCorp: Sýnin þín eru prófuð í CAP-viðurkenndu og CLIA vottuðu LabCorp rannsóknarstofu og uppfylla kröfur um nákvæmni og tímanleika niðurstaðna prófanna.
Á vefsíðu Vault Health kemur fram að 98% niðurstaðna skili jákvæðum eða neikvæðum hætti en 2% niðurstaðna eru óákveðnar.
Þó að flestar rannsóknir skili nákvæmri niðurstöðu, ef þú færð neikvæða niðurstöðu en ert með einkenni COVID-19, ættirðu að hafa samband við lækninn þinn varðandi endurpróf og frekari skref.
RELATED: Hvað á að gera ef þú heldur að þú hafir coronavirus
Hvernig á að fá heima COVID-19 próf
Hvernig færðu aðgang að coronavirus próf heima? Það fer eftir því hvaða fyrirtæki þú notar. Flest fyrirtæki (sjá töflu hér að neðan) krefjast þess að þú fyllir út spurningalista á netinu og hafir fjarheilbrigðisráðgjöf. Síðan munu þeir senda þér prófunarbúnað í pósti. Eftir að þú hefur safnað sýninu sendirðu það aftur til fyrirtækisins með fyrirframgreitt merki og færð niðurstöður þínar eftir nokkra daga. Apótekið á staðnum gæti einnig selt prófunarbúnað fyrir heimili.
Kostnaður og tryggingar
Ef þú getur fengið próf á skrifstofu heilsugæslunnar þinnar mun líklega First Coronavirus Response Act (FFCRA) fjalla um það. Hins vegar, ef þú velur heima prófunarbúnað, er verðlag og tryggingar umfjöllun mismunandi. Sum fyrirtæki vinna með einkatryggingar, Medicare eða alríkissjóði, en önnur geta látið þig borga út úr vasanum og síðan geturðu prentað kvittun sem þú getur sent inn í trygginguna þína til endurgreiðslu. Einnig er hægt að nota HSA-kortið þitt til að greiða fyrir mörg heimasett. Kostnaður við búnað heima er á bilinu $ 0 til um það bil $ 155.
Þrátt fyrir að tryggingafyrirtæki sjái fyrir COVID-19 prófun án endurgjalds, þá geta þau haft ákveðnar takmarkanir, svo sem heilbrigðisstarfsmaður verður að panta prófið, eða þú verður að hafa einkenni eða vera heilbrigðisstarfsmaður eða fyrsti svarandi til að krefjast prófs. Hafðu samband við tryggingarveituna þína til að fá nánari upplýsingar um áætlunina þína.
Aðrar gerðir af coronavirus prófunum
Öll kórónaveirupróf heima eru greiningarpróf sem leita að virkri veirusýkingu með SARS-CoV-2. Ef þessar heimilisprófanir virka ekki fyrir þig skaltu hafa samband við lækninn þinn til að fá frekari upplýsingar um prófanir. Apótekið á staðnum gæti veitt prófanir. Það eru aðrar uppsprettur COVID-19 prófana í boði, svo sem hreyfanleg heilsugæslustöðvar og bráðamóttökustöðvar.
Til viðbótar við greiningarpróf eru einnig mótefnamælingar til að ákvarða útsetningu fyrir COVID-19. Mótefnamælingar heima eru enn í þróun. FDA gaf nýlega út a yfirlýsing eftir að hafa gefið út viðvörunarbréf til fyrirtækja sem markaðssettu ósamþykkt mótefnamælingar: Það eru ekki til neinar sermisprófanir sem eru leyfðar til notkunar með sýni heima . Nánari upplýsingar um mótefnamælingar er að finna hér .
