Þyngdartap lyf Belviq dregið af Bandaríkjamarkaði í áhyggjum af því að það veldur krabbameini

Fréttir

Hinn 13. feb. Eisai , framleiðendur þyngdartaps lyfsins Belviq og Belviq XR (lorcaserin HCI), dró lyfið af sjálfsdáðum af Bandaríkjamarkaði að beiðni Matvælastofnun Bandaríkjanna (FDA) . Belviq er lyfseðilsskyld lyf, fáanlegt sem tafla og tafla með lengri losun. Það eykur tilfinningu um fyllingu til að hjálpa sjúklingum að borða minna og léttast, sérstaklega þegar þeir eru notaðir ásamt mataræði og hreyfingu. Matvælastofnunin samþykkti Belviq árið 2012 fyrir fullorðna sem eru of feitir; eða sem eru of þungir og eru með þyngdartengd læknisfræðileg vandamál, svo sem sykursýki, háan blóðþrýsting eða hátt kólesteról.

Af hverju bað FDA um afturköllun Belviq?

Sem hluti af markaðssamþykki Belviq krafðist FDA Eisai að framkvæma langtímapróf þar sem kannað var hvort lyfið framkallaði hjarta- og æðavandamál hjá notendum. Rannsóknin stóð í fimm ár og skoðuðu 12.000 notendur með hjarta- og æðasjúkdóma og / eða mikla hættu á að fá hjarta- og æðasjúkdóma. Það kom í ljós að lyfið hjálpaði örugglega notendum að léttast án þess að framleiða nein meiriháttar hjartavandamál.

En við endurskoðun gagna komst FDA að því að fólk sem tók Belviq hafði hærri tíðni krabbameins en þeir sem ekki tóku lyfið. Samkvæmt greiningu FDA greindust 7,7% notenda Belviq með krabbamein á rannsóknartímabilinu, á móti 7,1% þeirra í samanburðarhópnum sem tóku lyfleysu (óvirk pilla sem innihélt ekkert lyf). Tegundir krabbameins voru krabbamein í brisi, endaþarmi og lungum. Þó að fyrirtækið segi að túlkun þess á gögnum sé frábrugðin FDA, segir FDA að áhættan við notkun Belviq vegi þyngra en ávinningur þess.

Eisai virðir ákvörðun FDA og vinnur náið með stofnuninni um úrsagnarferlið, sagði fyrirtækið í a yfirlýsing .

Hvað ættu notendur Belviq að gera?

Matvælastofnunin varar notendur við að hætta að taka Belviq strax og ræða aðrar þyngdartapsaðferðir við lækna sína. Belviq virkar öðruvísi en önnur þyngdartapalyf á markaðnum, svo það er mögulegt að læknirinn þinn ráðleggi að nota önnur lyf eða mæli með mataræði og hreyfingu einum saman.

Til að farga ónotuðu Belviq á réttan hátt skaltu koma lyfinu í a staðsetning lyfjatöku . Ef það er ekki mögulegt mælir FDA með því að þú fargir Belviq í ruslið:

• Taktu lyfið úr lyfseðilsskyldu flöskunni og blandaðu því saman við óátakalegt efni - til dæmis kattasand eða notað kaffi. Ekki mylja töflurnar.
• Settu lyfjablönduna í lokaðan plastpoka.
• Hentu ílátinu með heimilissorpinu þínu.
• Fjarlægðu auðkenni þitt úr lyfseðilsskyldri flösku og endurvinntu það eða hentu því líka.

Þarf ég viðbótar krabbameinsleit?

Nei. Matvælastofnun krefst ekki frekari krabbameinsleitar fyrir notendur Belviq umfram það sem þegar er ráðlagt fyrir almenning. Notendum ætti ekki að vera brugðið, segirShaili Gandhi, lyfjafræðingur, varaforseti formúluaðgerða hjá SingleCare. Sjúklingar ættu að ræða við lækna sína um allar spurningar eða áhyggjur sem þeir hafa. Umræðan ætti að fela í sér aðra lyfjakosti og aðferðir til þyngdartaps.

Sjúklingar eða heilbrigðisstarfsmenn geta tilkynnt öll vandamál til MedWatch öryggisupplýsinga FDA og tilkynningar um aukaverkanir fyrir að skila skýrslu á netinu eða með því að hringja í síma 1-800-332-1088.