Helsta >> Lyfjaupplýsingar, Fréttir >> FDA samþykkir fyrsta Eliquis samheitalyfið: apixaban

FDA samþykkir fyrsta Eliquis samheitalyfið: apixaban

Fréttir

Sjúklingar sem eru í mikilli hættu á heilablóðfalli, lungnasegareki (SE) og segamyndun í djúpum bláæðum (DVT) munu brátt hafa nýjan almennan kost fyrir blóðþynningarlyf. 23. desember, Matvælastofnun Bandaríkjanna (FDA) samþykkt tvö forrit fyrir fyrstu samheitalyfin frá Eliquis (apixaban) töflur.

Hvað er Eliquis?

Eliquis er blóðþynning, segir Nonye Uddoh , Pharm.D., Klínískur lyfjafræðingur hjá UnitedHealth Group, í Silver Spring, Maryland. Það virkar með því að hindra storkuprótein sem kallast Factor Xa. Þáttur Xa er einn af nokkrum storkuþáttum í blóði okkar.

Vörumerki lyfið var upphaflega samþykkt af FDA árið 2012 til að vera framleiddur af Bristol-Myers Squibb og markaðssettur af Pfizer. Á þeim tíma var mjög beðið eftir lyfjameðferð hjartalækna sem voru spenntir yfir möguleikum þess að hjálpa sjúklingum með ákveðna blóðstorkuáhættu. Eliquis var þriðja segavarnarlyfið til inntöku (blóðþynnandi) sem hlaut samþykki FDA. Þetta er þó fyrsta samþykki stofnunarinnar fyrir Eliquis samheitalyf.

Bein segavarnarlyf til inntöku eins og Eliquis hafa að mestu leyst af hólmi lyf sem kallast Coumadin (warfarin) , eldri meðferð sem krefst nánara eftirlits og hefur mörg mögulega alvarleg lyfjasamskipti. Sjúklingar sem taka Eliquis þurfa ekki endurtekna blóðprufu, sem gerir meðferðina aðgengilegri fyrir marga.Xarelto er annar nýr og vinsæll valkostur við Eliquis.

RELATED: Eliquis vs. Xarelto

Hverjar eru blóðstorknunaraðstæður sem Eliquis meðhöndlar?

Samkvæmt FDA geta læknar ávísað Eliquis af eftirfarandi ástæðum:

Til að draga úr hættunni á heilablóðfalli og almennum blóðþurrð hjá sjúklingum með gáttatif sem ekki er í rauðu lagi.
Til að koma í veg fyrir segamyndun í djúpum bláæðum í fótum, sem getur leitt til lungnasegarek (PE) í lungum hjá sjúklingum sem hafa gengist undir skurðaðgerð á mjöðm eða hné.
Til að meðhöndla DVT og PE og draga úr hættu á endurteknum DVT og PE eftir upphafsmeðferð.

Allar þessar aðstæður eru hættulegar - jafnvel lífshættulegar - og allar fela í sér blóðtappa.

Heilablóðfall á sér stað þegar það er blóðtappi í heilanum sem hindrar súrefnisflæði til heilafrumna, segir Dr. Uddoh. Kerfisbundin segamyndun stafar af blóðtappaþróun í djúpum æðum fótanna (kallast DVT) eða í lungum (kallast PE).

DVT veldur sársauka og þrota í fótlegg nálægt blóðtappa. Ef það er ekki meðhöndlað getur blóðtappinn flust til lungna og valdið PE. Þetta er mjög alvarlegt ástand sem felur í sér einkenni eins og brjóstverk, sem geta versnað þegar þú andar djúpt eða hóstar, sundl, yfirlið, hóstar upp í blóð, grunn öndun, hröð eða óreglulegur hjartsláttur og mæði.

Gáttatif og skurðaðgerð á liðum eykur hættu á heilablóðfalli, DVT og PE. Eliquis og samheitalyfið Eliquis geta minnkað þá áhættu.

Hvernig tekur þú Eliquis?

Samkvæmt framleiðanda , Eliquis er tekið sem 2,5 eða 5 mg tafla til inntöku tvisvar á dag.

Hvað kostar Eliquis?

Sjúklingar geta keypt byrjendapakka með eins mánaðar birgðir af Eliquis fyrir um $ 531, allt eftir því hvaða apótek þeir nota. En tryggingar ná yfirleitt yfir meginhluta þess verðs. Sjúklingar með viðskiptatryggingu greiða venjulega um $ 43 á mánuði. Medicare hluti D og Medicare Advantage áætlanir ná einnig til Eliquis og lækka verðið í aðeins $ 19 fyrir suma viðskiptavini.

Hvenær verða almenn Eliquis fáanleg til kaupa?

Samþykkt FDA fyrir Eliquis (apixaban) fór til tveggja lyfjafyrirtækja: Micro Labs Limited og Mylan Pharmaceuticals, Inc. Hins vegar hafa þessi tvö fyrirtæki ekki enn tilkynnt hvenær sala í Bandaríkjunum hefst. Almenn verðlagning er ekki enn í boði.