FDA samþykkir Trijardy XR fyrir sykursýki af tegund 2
FréttirGóðar fréttir fyrir fullorðna með sykursýki af tegund 2: Þú hefur nýjan meðferðarúrræði til að lækka blóðsykur. Matvælastofnun Bandaríkjanna (FDA) tilkynnti um samþykki fyrir Trijardy XR. Í nýju þreföldu samsettu pillunni eru þrjár sykursýkilyf í lyfseðli einu sinni á dag:
- Glúkófagur ( metformín HCl ), stórvíni
- Tradjenta (linagliptin), dipeptidyl peptidasa-4 (DPP-4) hemill
- Jardiance (empagliflozin), natríum-glúkósa meðflutningstæki 2 (SGLT2) hemill
Þessi pilla er í raun ekki nýtt lyf - það er bara endurpökkun á þremur meðferðum sem fyrir eru, segir læknir Marie Bellantoni, stjórnarlæknir innkirtlalæknir í Center for Endocrinology við Mercy Medical Center í Baltimore, Maryland.
Þægindaþátturinn gæti þó verið mjög aðlaðandi.
Að því marki sem eitthvað bætir fylgi sjúklinga við lyf er gott - pillurnar virka ekki ef þær komast ekki í sjúklinginn - þá er þetta gagnlegt, segir Dr. Bellantoni. Sumir finna fyrir minna ofbeldi ef þeir taka færri pillur.
Hvað er Trijardy XR?
Sum lyfin sem eru í Trijardy XR kunna að hljóma þér kunnuglega ef þú eða ástvinur ert með tegund 2 sykursýki. Þú gætir hafa tekið eitt eða allt þetta einhvern tíma.
Metformín er venjulega ávísað sem fyrstu meðferð fyrir fólk með sykursýki af tegund 2. Það hjálpar til við að lækka blóðsykursgildi með því að minnka insúlínviðnám líkamans. Það dregur einnig úr magni glúkósa sem lifrin framleiðir og frásog líkamans á sykri. Sumir taka metformín eitt og sér, en aðrir verða að taka það ásamt öðrum sykursýkilyfjum.
Tradjenta er hannað til að hjálpa fólki með sykursýki af tegund 2 að stjórna blóðsykri ásamt hreyfingu og mataræði. Það hjálpar til við að lækka blóðsykursgildi með því að minnka magn glúkósa sem lifrin losar og auka magn insúlíns sem myndast í brisi. Það er oft ávísað fyrir fólk sem þegar tekur sykursýkilyf og gerir lífsstílsbreytingar en þarf samt hjálp til að ná markmiði sínu A1C. (A1C mælir meðalblóðsykursgildi einstaklings á þriggja mánaða tímabili.) Það er einnig fáanlegt í töflu einu sinni á dag.
Jardiance er annað lyf sem getur hjálpað fólki að lækka blóðsykursgildi ásamt mataræði og hreyfingu, en það getur einnig dregið úr hættu á hjarta- og æðadauða hjá fólki með sykursýki af tegund 2 og hjartasjúkdóma. Það er tafla einu sinni á sólarhring sem kemur í tveimur lyfjaformum (10 mg og 25 mg) og er hægt að taka ásamt mörgum öðrum lyfjum, þar á meðal metformíni, insúlíni, beta-blokkum, ACE hemlum og statínum.
Trijardy XR skammtar
Trijardy XR, markaðssett af Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. og Eli Lilly og Company, verður fáanlegt í fjórum skömmtum:
- 5 mg empagliflozin, 2,5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl framlengd losun
- 10 mg empagliflozin, 5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl framlengd losun
- 12,5 mg empagliflozin, 2,5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl framlengdur
- 25 mg empagliflozin, 5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCl framlengd losun
Samkvæmt framleiðendum er Trijardy XR fyrsta þrefalda samsetta pillan sem inniheldur Jardiance. Jardiance var upphaflega samþykkt af FDA árið 2014 en samþykki þess var stækkað síðla árs 2016 að viðurkenna notkun þess til að draga úr hættu á hjarta- og æðadauða.
Trijardy XR viðvaranir
Trijardy XR er ekki ætlað fólki með sykursýki af tegund 1 eða fólki með ketónblóðsýringu með sykursýki. Framleiðandinn varar við því að lyf var ekki rannsakað hjá fólki með brisbólgu , svo það er ekki mælt með því fyrir fólk með það ástand. Framleiðandinn varar einnig fólk sem fær merki um metformín-tengda mjólkursýrublóðsýringu að hætta strax að taka lyfið. Það ætti heldur ekki að nota það hjá þeim sem eru með alvarlega nýrnasjúkdóma, nýrnasjúkdóm á lokastigi eða þá sem eru í skilun.
Einn hugsanlegur ókostur við þrefalda samsetningu er að það getur verið erfiðara að ákvarða hvaða lyf ber ábyrgð ef þú finnur fyrir aukaverkunum, segir Dr. Bellantoni.
Skynsamleg notkun þriggja lyfja samsetningar væri eftir að sjúklingur sýndi verkun og umburðarlyndi lyfjanna sem gefin eru sérstaklega, segir hún, þá þakka þeir mjög að fækka lyfseðilsskyldum áfyllingum sem þeir þurfa að gera.
Samt er það efnilegur nýr meðferðarúrræði. Við teljum að Trijardy XR hafi möguleika á að hjálpa fullorðnum með sykursýki af tegund 2 með þægilegum hætti að stjórna meðferð sinni, sérstaklega þeim sem taka önnur lyf og vinna að nauðsynlegum lífsstílsbreytingum, Dr. Mohamed Eid, varaforseti klínískrar þróunar og lækningamála, hjartalínurit Efnaskipti og öndunarfæralyf fyrir Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. sagði í yfirlýsingu þar sem tilkynnt var um samþykki.