Helsta >> Fréttir >> FDA samþykkir fyrsta samheitalyf Proventil HFA

FDA samþykkir fyrsta samheitalyf Proventil HFA

FDA samþykkir fyrsta samheitalyf Proventil HFAFréttir

Matvælastofnun Bandaríkjanna (FDA) veitti Cipla Limited samþykki fyrir framleiðslu fyrstu almennu útgáfunnar af Proventil HFA ( albuterolsúlfat ) skammtaskammta innöndunartæki, 90 míkróg / innöndun.

Merck, framleiðandi ProAir, gaf út viðurkennt samheitalyf ProAir í apríl 2019, afhent og dreift í gegnum eitt af Endo International’s rekstrarfyrirtæki, Par Pharmaceuticals. Þessi nýja almenna útgáfa er fyrsta eintakið af upprunalegu samsetningunni, ekki framleidd af Merck. Merking, það er að bæta við nýja samkeppni á markaðnum, sem ætti að hjálpa til við að lækka verð.



Hvað er Proventil generic?

Þessari tilteknu tegund innöndunartækis, stundum nefndur björgunarinnöndunartæki, er ætlað að nota til að koma í veg fyrir eða meðhöndla berkjukrampa hjá fólki á aldrinum 4 ára og eldri sem er með afturkræfan teppusjúkdóm. Það er einnig hægt að nota til að koma í veg fyrir berkjukrampa sem orsakast af hreyfingu. Um það bil 25 milljónir manna , þar á meðal tæpar 7 milljónir barna, í Bandaríkjunum eru með asma, samkvæmt Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

ProAir HFA (albuterol innöndunartæki) og Proventil HFA (albuterol innöndunartæki) eru meðal algengustu útgáfur albuterolsúlfats af stuttverkandi berkjuvíkkandi lyfjum á markaðnum. Aðrir fela í sér Ventolin HFA (albuterol innöndunartæki) og AccuNeb (albuterol eimgjafa lausn).

Hverjar eru aukaverkanir Proventil HFA samheitalyfja?

Algengustu aukaverkanirnar af þessari tegund lyfja eru nefslímubólga, ógleði, uppköst, hraður hjartsláttur, skjálfti, taugaveiklun og sýking í efri öndunarvegi, samkvæmt FDA.



get ég tekið tylenol og advil saman

Ávinningurinn af Proventil HFA almenningi

Þetta samþykki kemur aðeins nokkrum vikum eftir að FDA samþykkti aðra almennu albuterol innöndunartæki. FDA gaf Perrigo lyfjafyrirtæki samþykki að hefja framleiðslu á fyrsta samheitalyfinu ProAir HFA (albuterolsúlfat) úðabrúsi við innöndun í lok febrúar .

Almennt séð er losun annars samheitalyfs albuterol góðar fréttir fyrir fólk sem þarf á lyfjum að halda, samkvæmt ofnæmislækninum J. Allen Meadows, lækni, forseta American College of Allie, Asthma and Immunology (ACAAI).

Það eykur framboð og dregur úr kostnaði sumt, hóflega, segir Dr Meadows.



hvernig á að fá ókeypis prófanir á sykursýki

Tími aukinnar eftirspurnar

Samkvæmt Stephen M. Hahn, framkvæmdastjóra FDA, er nú þegar vaxandi eftirspurn eftir þessari tegund af vörum.

Matvælastofnun viðurkennir aukna eftirspurn eftir albuterolafurðum meðan á nýrri faraldursveirufaraldri stendur, sagði Dr. Hahn í yfirlýsing tilkynning um samþykki 8. apríl. Við erum áfram mjög skuldbundin til að auðvelda aðgang að læknisvörum til að koma til móts við mikilvægar þarfir bandaríska almennings.

Fyrir nokkrum vikum sendi ACAAI frá sér yfirlýsingu þar sem viðurkenndur var skortur á albuterol innöndunartækjum í ákveðnum landshlutum, meðal annars vegna aukinnar notkunar innöndunartækja fyrir sjúklinga á sjúkrahúsum með COVID-19 sýkingar . Sum sjúkrahús voru að draga úr notkun eimgjafa af áhyggjum af því að þeir gætu dreift vírusnum um loftið.



En ACAAI minnti fólk á að ekki örvænta og ekki hafa áhyggjur af birgðum, þar sem ein hylki af albuterol ætti að endast í marga mánuði. Samkvæmt dr. Meadows ætti einn björgunarinnöndunartæki að endast í sex til 18 mánuði. Ef þú notar björgunarinnöndunartækið fyrr, þá gætirðu ekki verið það stjórna astma þínum nógu vel. Í því tilfelli gætir þú þurft að ræða við heilbrigðisstarfsmann þinn um aðlögun eða breytingu á forvarnarlyfinu sem þú tekur.

Sumir geta samt haft áhyggjur af skorti á albuterol björgunar innöndunartækjum, þannig að fréttir af annarri albuterol vöru sem koma á markaðinn geta verið hughreystandi fyrir þá, segir læknirinn Meadows.

Við ættum að hafa nóg - ekki hafa áhyggjur, segir hann.



Hvenær verður Proventil generic fáanlegt?

Sem stendur er óljóst nákvæmlega hvenær nýja samheitalyfið mun koma á bandaríska markaðinn. Yfirlýsing sem Cipra sendi frá sér 9. apríl sagði, Við erum að skipuleggja sendingar á skref. Við erum líka að tryggja að við leggjum okkar af mörkum með því að gefa vöruna á þessum tímum þarfir.