Eru samheitalyf jafn góð og vörumerkjalyf?

Lyfjaupplýsingar Það eru 3 megin munur: Verð, óvirk innihaldsefni og útlit

Vörumerki vs samheitalyf | Biosimilar vs samheitalyf | Hvenær á að velja almenn | Hvenær á að velja vörumerki

Þú ert með ofsafenginn höfuðverk svo þú ferð í apótekið og leitar að léttir. Valið er yfirþyrmandi. Ættir þú að velja lyf án lyfseðils íbúprófen , eða farðu með þekkta vörumerkjaútgáfu eins og Advil eða Motrin? Ættir þú að biðja lækninn þinn að ávísa Lipitor, eða eratorvastatin jafn gott?Vörumerkin eru studd af stórum, farsælum lyfjaframleiðendum með vel launuðum vísindamönnum. Lyfjaafurðir þeirra hljóta að vera betri en almenn lyfjaverslunarmerki, ekki satt? En verðið gefur þér hlé. Sum vörumerkin kosta næstum tvöfalt meira en samheitalyfin. Hver ætti að velja?

Samkvæmt Matvælastofnun Bandaríkjanna (FDA), samheitalyf eru búin til til að vera það sama og þegar markaðssett vörumerkjalyf í skammtaformi, öryggi, styrkleiki, lyfjagjöf, gæði, afköstseiginleikar og fyrirhuguð notkun. Samheitalyf innihalda sömu virku innihaldsefnin og vörumerkin og hafa því sömu ávinning, áhættu og aukaverkanir. Árið 2016 bentu rannsóknir á 90% ávísaðra lyfja hér á landi voru fyrir samheitalyf.

Eru samheitalyf eins góð og vörumerkjalyf?

Já, segja sérfræðingar. Reyndar einn rannsókn að horfa á yfir 3.500 manns komust að því að þeir sem tóku almennar útgáfur af lyfseðilsskyldum lyfjum við langvinnum sjúkdómum eins og sykursýki , hár blóðþrýstingur , og þunglyndi höfðu sambærilegar klínískar niðurstöður miðað við þá sem tóku vörumerkjavörurnar.

Ódýrara þýðir ekki minni gæði, segir Jawad N. Saleh, Pharm.D., Klínískur yfirmaður lyfjaþjónustu á Sjúkrahús fyrir sérstakar skurðaðgerðir í New York borg. Samheitalyf eru í samræmi við sömu hágæða framleiðslustaðla og vörumerkjalyf.

Áður en þeir geta komið með samheitalyf á markað krefst FDA þess að lyfjaframleiðendur leggi fram það sem kallað er lyf skammstafað ný lyfjaumsókn (ANDA). Þegar nýtt vörumerkjalyf er þróað verður verktaki þess að sanna fyrir FDA að það sé öruggt og árangursríkt, útskýrir Brittany Riley, Pharm.D. , klínískur dósent við Lyfjafræðideild Marshall háskólans í Huntington, Vestur-Virginíu. Það samþykkisferli er skammstafað fyrir samheitalyf, vegna þess að samheitalyfjafyrirtækið verður bara að tryggja að lyfið hafi sama virka efnið, styrk, skammtaform og lyfjagjöf. Með öðrum orðum, það verður að sýna fram á að það sé jafngilt vörumerkinu. Almennar framleiðslustöðvar verða að standast sömu gæðastaðla og framleiðslustöðvar vörumerkisins.

Hver er munurinn á vörumerki og samheitalyfjum?

Í grundvallaratriðum eru þau þrjú: verð, óvirk efni og útlit.

Verð

Samkvæmt FDA geta samheitalyf kostað allt að 85% minna en vörumerkjaígildi þeirra. Lægra verðmiði stafar af því að samheitalyfjaframleiðendur þurfa ekki að framkvæma allar kostnaðarsamar klínískar rannsóknir sem sýna öryggi og verkun sem framleiðendur vörumerkja þurfa að veita áður en þeir geta fengið samþykki FDA. Það sem meira er, framleiðendur samheitalyfja greiða venjulega ekki mikla peninga fyrir vörumerki og auglýsingar á vörunni.

Vörumerkislyf eru með einkaleyfi í um 20 ár. Eftir þann tíma missa framleiðendur einkarétt sinn á því. Á þeim tímapunkti geta mörg fyrirtæki komið með samheitalyf á markað og þannig skapað meiri verðsamkeppni.

Nokkur vinsæl samheitalyf og vörumerkjaígildi þeirra eru:

Berðu saman verð á vinsælum vörumerkjum og samheitalyfjum
Vörumerki	Generic nafn	Verð
Ambien	zolpidem	Berðu saman verð
Ativan	lorazepam	Berðu saman verð
Flonase	flútíkasón	Berðu saman verð
Glúkófagur	metformín	Berðu saman verð
Prilosec	ómeprasól	Berðu saman verð
Proventil	albuterol	Berðu saman verð
Wellbutrin	búprópíón	Berðu saman verð
Xanax	alprazolam	Berðu saman verð

Óvirk efni

Óvirk innihaldsefni eru litarefni, rotvarnarefni og fylliefni sem framleiðendur nota í lyfin sín. Þeir hafa ekki lækningagildi. Merking, þau hafa ekki áhrif á það hve vel lyfið meðhöndlar læknisfræðilegt ástand sem þú tekur það fyrir. Og þeir geta verið mismunandi milli almennra lyfja og tegundarlyfja.

Útlit

Þökk sé vörumerkjalögunum og áhyggjum um vörumerki verða samheitalyf að líta öðruvísi út en hliðstæða vörumerki þeirra. Þeir gætu verið í öðrum lit eða haft annað bragðefni. En þessi munur hefur ekki áhrif á heildarvirkni lyfsins.

Hver er munurinn á líffræðilegum og samheitalyfjum?

Til að skilja hvað er líkt og líkt, verður þú fyrst að skilja hvað er líffræðilegt lyf. Líffræði eru lyf framleidd af eða sem innihalda lifandi lífverur (hugsa prótein, frumur, DNA eða blóðhlutar). Bóluefni og sumar hormónameðferðir eru dæmi um líffræðileg lyf.

Ólíkt samheitalyfjum, sem hljóta að hafa sömu virku innihaldsefnin og vörumerkin, eru líkt lík lyf það sem FDA kallar mjög svipað og þegar viðurkennt líffræðilegt lyf frá FDA (kallað viðmiðunarefni). En þeir geta haft minni háttar mun. Með öðrum orðum, ólíkt samheitalyfjum, eru þau ekki eins og lyfið sem þau eru fyrirmynd eftir. Til dæmis var Cyltezo (adalimumab-adbm) samþykkt af FDA sem líkt og Humira (adalimumab) til meðferðar við iktsýki.

Líkamsrækt verður að haga sér á þann hátt að er ekki merkingarlaust frábrugðið vörumerkinu, útskýrir Dr. Riley. En vegna þess hvernig líffræðileg lyf eru framleidd [úr lifandi lífverum] væri erfitt að búa til sönn [efnafræðilega eins] samheitalyf við þau. Þess vegna bjó FDA til líffræðilega leið, sem hjálpar til við að lækka kostnað í tengslum við líffræðilegu lyfin, sem venjulega eru mjög dýr lyf. Þeir eru svipaðir samheitalyfjum að því leyti að þeir eru yfirleitt ódýrari en líffræðilegir starfsbræður þeirra.

Af hverju ættir þú að velja samheitalyf?

Hvort sem þú velur samheitalyf eða vörumerkjalyf mun líklega koma niður á verði, sjúkratryggingar og persónulegum eða ávísandi lyfjum.

Verð

Eins og fram hefur komið hér að ofan geta samheitalyf verið stórkostlega ódýrari en samsvarandi vörumerki. Til dæmis getur vörumerki Ambien kostað yfir $ 600 fyrir mánaðarlegt framboð en almenna zolpidem getur kostað allt að $ 60 fyrir sömu upphæð. Með SingleCare geturðu fengið enn lægri kostnað í kringum $ 30!

Tryggingar

Vegna þess að samheitalyf eru ódýrari eru tryggingaráætlanir líklegri til að ná þeim. Þetta þýðir að copay þitt verður á viðráðanlegri hátt ef heilbrigðisstarfsmaður þinn ávísar samheitalyfi í stað vörumerkisins. Í einni nýlegri rannsókn báru vísindamenn samanburð á Medicare hluta D umfjöllunar um meira en 1.300 samheitalyf og tegund lyfja og fundu það 84% áætlana ná aðeins til samheitalyfja á meðan 0,9% náðu aðeins til vörumerkjanna (15% náðu báðum). Ef kostnaður er vandamál, ekki hika við að spyrja lækninn þinn hvort almennur valkostur sé í boði.

Persónulegur / ávísandi val

Ríkislög geta verið breytileg, en ef þú kýst að spara peninga skaltu láta ávísandi þinn segja til um að skipta megi á lyfseðlinum eða skrifa lyfseðilinn með samheiti. Ef það er samheitalyf í boði mun lyfjafræðingurinn fylla lyfseðilinn með samheitalyfinu. Þú getur alltaf spurt lyfjafræðinginn áður en lyfseðill þinn er fylltur, ef þú hefur spurningar um verðlagningu og framboð á almennum valkostum.

Þegar samheitalyf er kannski ekki góð hugmynd

Oftast er vörumerkjalyfjum og almennum kostum þeirra skiptanlegt. Það eru nokkur einstök tilfelli þar sem skiptin geta haft áhrif á heilsu þína. Dæmi, segir Dr. Saleh, er flogalyf. Skipt úr vörumerkjum gegn krabbameinslyfjameðferð í almennt lyf getur valdið tapi á flogakasti. Samheitalyf við ákveðin augnskilyrði getur ekki skilað sömu niðurstöðu hjá sjúklingum.

En almennt er skynsamlegt að skipta yfir í almenna notkun þegar það er eitt í boði og þér líður vel með að skipta. Talaðu við heilbrigðisstarfsmann þinn um hvað sé rétti kosturinn fyrir þig. Ef það er val á milli þess að taka ekki lyf vegna kostnaðar og samheitalyfja, þá er samheitalyfið augljóst rétt val.

Þar sem samheitalyf eru líkt og jafngild vörumerkjalyfjum, getur það verið góð aðferð til að draga úr kostnaði fyrir sjúkling, apótek eða stofnun að skipta yfir í samheitalyf þegar það er tiltækt, segir Dr. Saleh.

Leitaðu að enn meiri sparnaði singlecare.com til að sjá hversu mikið þú getur sparað á almennu útgáfu lyfjanna.