FDA dregur alls konar ranitidín frá Bandaríkjamarkaði

Fréttir

Ranitidine, almennt þekktur undir vörumerkinuZantac, er lyf sem dregur úr magasýrumyndun. Það er venjulega tekið til meðferðar við brjóstsviða og GERD. Hinn 13. september 2019 sendi matvælastofnun Bandaríkjanna (FDA) frá sér a yfirlýsing að tilkynna um þekkta tilvist nítrósamín óhreininda sem kallast N-nítrósódímetýlamín (NDMA) í sumum ranitidín lyfjum, þar með talið Zantac - sem hvetur nokkrar lyfjaverslanir til að hætta sölu á öllum ranitidine vörum. 1. apríl 2020 bað FDA lyfjaframleiðendur að draga alls konar ranitidín af bandaríska markaðnum.

Af hverju er rifjað upp ranitidín?

Matvælastofnunin hefur rannsakað NDMA og önnur óhreinindi í nítrósamíni í blóðþrýstingi og lyfjum við hjartabilun sem kallast angíótensín II viðtakablokkar (ARB) frá því í fyrra, samkvæmt upprunalegu yfirlýsingunni. Í tilviki ARBs hefur FDA mælt með fjölmörgum innköllunum þar sem það uppgötvaði óviðunandi magn af nítrósamínum.

TUpprunaleg yfirlýsing hans komst að þeirri niðurstöðu að forprófanir hefðu staðfest að ranitidín innihélt lítið magn af NDMA. Þetta olli því að lyfjafyrirtækin Novartis (sem framleiða bæði Zantac og almennar útgáfur af ranitidine lyfinu) og Apotex (sem framleiðir Wal-Zan) rifjuðu upp allar almennu ranitidine vörur sínar sem seldar voru í Bandaríkjunum.

Helstu lyfjakeðjur drógu Zantac upp úr hillum sínum. Í yfirlýsing , CVS gerði það ljóst að þessi aðgerð er tekin af gnægð af varúð og ákvörðunin um að draga ranitidin vörur úr hillunum var tekin beint sem viðbrögð við vöruviðvörun frá Matvæla- og lyfjaeftirliti Bandaríkjanna (FDA) þar sem fram kom að ranitidin vörur geta innihaldið lágt NDMA.

Í september útskýrði Ramzi Yacoub, yfirlyfjafulltrúi SingleCare, að FDA hafi nýlega greint óhreinindi í sumum ranitidínafurðum og gefið út frjálsan innköllun um þessar mundir. Þetta hefur ekki áhrif á allar ranitidín vörur eins og er. FDA heldur áfram að prófa ranitidín vörur frá mismunandi framleiðendum til að meta frekar hugsanlegar aukaverkanir.

Í apríl á þessu ári tilkynnti FDA að eftir nánari rannsókn fundu samtökin að magn NDMA hækkaði með tímanum við venjulegar geymsluaðstæður. NMDA gildi reyndust einnig aukast enn meira þegar ranitidin er geymt við hátt hitastig. Merking, neytendur gætu orðið fyrir enn meira magni af NDMA. Þessar niðurstöður urðu til þess að FDA gaf út strangari muna beiðni .

Hvað á að gera ef þú tekur ranitidin

Milljónir Bandaríkjamanna nota ranitidín - lyfseðilsstyrkt og lausasölu - til að létta ýmis meltingarvandamál. Það er mikið notað H2-blokka lyf sem hindrar verkun histamíns og dregur úr sýruframleiðslu í maga. Reyndar er algengt að fólk taki það tvisvar á dag eða meira. Þeir sem greinast með Zollinger-Ellison heilkenni taka venjulega ranitidin 3 sinnum á dag.

Matvælastofnun mælir með því að þú talir við lækninn þinn ef þú tekur ranitidín með lyfseðli áður en þú hættir lyfinu. Sá sem tekur styrk án lyfseðils ætti að hætta að taka hann, kanna aðra kosti með hjálp lyfjafræðings og skila lyfinu til endurgreiðslu. Þú getur einnig tilkynnt FDA um allar aukaverkanir eða gæðamál MedWatch Forrit fyrir tilkynningar um aukaverkanir.

Hverjir eru kostirnir?

Þó að rifitidín sé rifjað upp, þurfa allir sem þurfa sýru minnkandi lyf get samt fundið léttir. Aðrir H2 blokkar, svo sem Pepcid og Tagamet , eru enn fáanleg í búðarborði til að veita brjóstsviða og meltingartruflanir og hefur ekki verið rifjað upp.

Sýrubindandi lyf eins og Rolaids , Tum , og Mylanta getur verið góður kostur fyrir brjóstsviða og meltingartruflanir. Að auki, prótónpumpuhemlar (PPI) eins og Nexium , Prilosec , og Prevacid getur einnig veitt léttir án þess að hafa áhyggjur af NDMA. PPI eru þó öflugri og hafa nokkrar fyrirvarar sem ætti að ræða við lækninn þinn.

Talaðu fyrst við lækninn þinn

Þegar þú skiptir um lyf skaltu tala við fagaðila og læra staðreyndir um hvað er í boði og þykir öruggur kostur fyrir sérstakar þarfir þínar. Matvælastofnun leggur til að íhuga aðrar OTC vörur fyrir ástand þitt, ef við á. Þar sem flest sýrulyf sem draga úr sýru eru aðeins notuð til skammtímameðferðar getur læknirinn einnig ákveðið að hætta lyfinu.

Sjúklingar sem vilja hætta með ranitidín og skipta yfir í annan meðferðarúrræði ættu að ræða þetta við lækni, ráðleggur Dr. Yacoub. Það eru önnur lyf í boði í þessum sama flokki eða aðrir flokkar til að meðhöndla ástand þitt - en sjúklingar ættu að ráðfæra sig við lyfjafræðing sinn eða lækni áður en þeir gera breytingar.