Helsta >> Lyfjaupplýsingar >> Off-label lyfseðilsskyld lyf: Það sem þú þarft að vita

Off-label lyfseðilsskyld lyf: Það sem þú þarft að vita

Off-label lyfseðilsskyld lyf: Það sem þú þarft að vitaLyfjaupplýsingar

Fyrir mörgum árum, þegar ég var að glíma við geðröskun, ávísaði læknirinn lyfi sem er almennt notað við flogum. Ég var ráðvilltur. Hvers vegna var læknirinn að gefa mér lyf sem bent var til við svo mismunandi ástand? Var það eðlileg viðmiðunarregla að prófa lyf til nýrra nota? Er slík notkun örugg?

Kannski hefur það gerst hjá þér: Læknisfræðin þín sendir lyfseðil í apótekið þitt, þá lærirðu að lyfin eru venjulega notuð til að meðhöndla allt annað ástand en einkennin. Þetta er kallað lyfjafyrirmæli (einnig þekkt sem ávísun til ósamþykktrar notkunar). En hvað gerir það í alvöru vondur?



Hvað eru lyf sem ekki eru merkt?

Þegar Matvælastofnun (FDA) metur nýtt lyf verður lyfjafyrirtækið sem leitar að samþykki að leggja fram vísindalegar sannanir - svo sem niðurstöður klínískra rannsókna - um að lyfið sé árangursríkt til ætlaðrar notkunar. Þegar lyf fær samþykki FDA (eftir langt samþykkisferli) er það til meðferðar á því sérstaklega læknisfræðilegt ástand, og aðeins sú vísbending. Öll önnur lyfjanotkun er ómerkt.



Er lyfjakynning utan lyfja lögleg?

Þegar lyfjafyrirtæki byrjar að selja lyfið getur það eingöngu nefnt það ástand sem varan er samþykkt til meðferðar. Off-label markaðssetning , eða að auglýsa lyf til notkunar sem eru ósamþykkt, gæti skilið eftir að lyfjafyrirtæki sé opin fyrir málaferlum. Það er ólöglegt.

Er læknum heimilt að ávísa lyfjum utan lyfja?

Þegar læknir ávísar lyfi utan lyfseðils, þá þýðir það að hann hafi ávísað lyfinu utan viðurkenndra ábendinga. Það er löglegt í Bandaríkjunum og algengt að læknar ávísi lyfjafyrirtækjum. Reyndar gera margir sjúklingar sér ekki einu sinni grein fyrir því þegar lyfseðill fellur utan viðurkenndrar notkunar þess.



Stundum eru FDA-vísbendingar sértækar við skammta eða einkenni sjúklinga (svo sem kynlíf), frekar en bara læknisfræðilega málið sjálft. Gott dæmi um þetta er aldurshópur - flestar klínískar rannsóknir prófa lyf á fullorðnum frekar en ólögráða einstaklingum, þannig að ávísun þessara lyfja til yngri sjúklinga fellur tæknilega undir regnhlíf notkunar eða ósamþykktrar notkunar.

ódýrasti staðurinn til að fá flensu

Af hverju ávísa læknar lyfjum utan lyfja?

Það er mikilvægt að vita að bara vegna þess að fíkniefnaneysla er ómerkt, þýðir það ekki að hún verði árangurslaus meðferð. Ástæðan fyrir því að lyfseðilsskyld lyf eru mikið notuð utan lyfja er praktísk, segir Amber Cann , Pharm.D, eigandi Venus Vitality . Ferlið við að fá lyf í gegnum klíníska prófunarferlið og samþykkt af FDA getur tekið tvo áratugi og er ótrúlega dýrt, útskýrir hún. Það er venjulega ekki í þágu lyfjaframleiðandans að leita frekari vísbendinga þegar lyfið er komið á markað.

Stundum mun lyfjaframleiðandi fjárfesta í viðbótarábendingu, svo að þeir geti markaðssett lyfið sérstaklega í þeim tilgangi, segir Dr. Cann. Til dæmis var þunglyndislyfið Paxil (paroxetin) tiltækt í nokkurn tíma áður en framleiðandinn, GlaxoSmithKline, leitaði viðbótar merkimiða á fylgiseðlinum fyrir almenna kvíðaröskun og þráhyggju.



Þessar uppfærslur eru sjaldgæfar - og þegar þær gerast taka þær tíma. Það getur tekið mörg ár áður en merkingar ná nýlegum klínískum gögnum sem benda til þess að lyf geti verið gagnlegt fyrir tiltekið vandamál, segir Amarish Dave Læknir, taugalæknir og aðstoðarlæknir hjá Mercyhealth í Illinois. Á þeim árum sem í hlut eiga, getur notkun lyfja utan lyfseðils veitt sjúklingum bætta umönnun.

Spurningar sem þú getur spurt lækninn þinn um lyfseðilsskyld notkun

Ef þú ert forvitinn um notkun utan miða - eða kvíðin fyrir því - þá fellur það vel að þér sem sjúklingur að spyrja spurninga. Þú gætir viljað vita:

  • Er lyfið ómerkt við þetta ástand?
  • Hvað er lyfið samþykkt til meðferðar?
  • Af hverju er læknirinn að ávísa því?
  • Hvernig munu lyfin meðhöndla ástandið eða einkennin?
  • Hverjar eru aukaverkanirnar?
  • Hver er ávinningurinn af meðferð utan lyfseðils?
  • Mun heilbrigðistrygging þín ná til lyfsins vegna þessa ástands?

Flestir læknar og lyfjafræðingar eru fúsir til að ræða nýjar ábendingar og lyfjaöryggi ef sjúklingur hefur áhyggjur.



Eru lyf utan lyfseðils tryggð með tryggingum og Medicare?

Þú gætir þurft að gera nokkrar rannsóknir til að komast að því hvort tryggingar þínar, Medicare eða Medicaid ná til lyfseðils utan lyfseðils. Umfjöllun fer eftir lyfinu - og í hvaða ástandi læknirinn ávísar því að meðhöndla. Endurgreiðsla vegna lyfja sem ávísað er utan lyfseðils getur stundum verið erfitt, þar sem tryggingafélög geta verið á varðbergi gagnvart því að greiða út af sviksamlegum ástæðum. Ef þetta kemur fyrir þig skaltu ræða við lækninn þinn eða lyfjafræðing um önnur lyf. Þú getur líka notað verðleitartækið SingleCare til að sjá hvort sparnaður okkar slær við peningaverðið.

eðlilegur blóðsykur fyrir barn án sykursýki

Ávinningur af notkun utan miða

Með því að ávísa lyfjum utan lyfseðils fá læknar fleiri meðferðarúrræði ef eitt lyf hentar þér ekki. Það er sérstaklega gagnlegt við sjaldgæfar aðstæður sem hafa takmarkaða meðferðarúrræði. Til dæmis er lyfjameðferð oft aðeins samþykkt fyrir eina tegund krabbameinsmeðferðar. Læknar geta notað það utan miða til að miða á margar mismunandi gerðir.



Stundum getur notkun utan miða sparað þér peninga. Oft getur samheitalyf sem er notað utan lyfseðils sem getur þjónað sama tilgangi og „viðurkennt“ lyf verið verulega ódýrara, segir Dr. Dave. Aðrir kostir fela í sér hagstæðari aukaverkanir.

eplaedik fótur í bleyti fyrir naglasvepp

Áhætta af notkun utan miða

Eins og með öll lyf getur verið hætta á því. Vegna þess að lyfjameðferð utan lyfseðils hefur ekki verið háð ströngum klínískum rannsóknum og prófunum, eins og gert var fyrir viðurkennda notkun, gætu verið óvæntar aukaverkanir. En Dr. Dave segir: Mest notkun utan lyfja er fyrir lyf sem þegar hafa þekkt aukaverkunarprófíl.



Vinsæl lyf utan lyfja

Það eru mörg atburðarás lyfseðils sem falla undir flokk án lyfseðils. Læknir gæti ávísað þríhringlaga þunglyndislyfjum til meðferðar við ADHD eða ávísað krampalyfjum, eins og Topiramate, við þunglyndi.

Í sumum tilvikum er notkun utan miða svo algeng að það verður aðal nota. Það er ekki óheyrt að notkun utan miða verði að lokum samþykkt af FDA. Minoxidil er gamalt lyf sem eitt sinn var notað við háum blóðþrýstingi, segir Dr. Cann. Það reyndist hafa [þá] óheppilega aukaverkun af því að örva hárvöxt. Það lyf er núna mjög sjaldan notað sem háþrýstingslyf, en það er almennt notað sem hárvaxtarvara. Við þekkjum það núna sem ... Rogaine.



Önnur lyf sem lyfseðilsskyldir nota venjulega utan lyfja eru:

Lyfjanafn Samþykkt notkun Ávísað utan miða fyrir
Prazosin HCL Meðferð við háþrýstingi Martraðir / áfallastreituröskun
klómífensítrat Meðferð við ófrjósemi hjá konum Meðferð við ófrjósemi hjá körlum
Namenda Meðferð við Alzheimerssjúkdómi ADHD og OCD meðferð fyrir börn
Catapres Meðferð við háum blóðþrýstingi ADHD, hitakóf, Tourette heilkenni
Seroquel Geðrofslyf til meðferðar við geðklofa, geðhvarfasýki og alvarlegu þunglyndissjúkdómi Svefnleysi, kvíðaröskun, OCD, geðrof vegna Parkinsonsveiki
tópíramat Krampalyf til meðferðar við flogum, mígrenivörnum Geðraskanir, áfallastreituröskun, þyngdartap
síldenafíl sítrat Ristruflanir (hjá körlum Kynferðisleg örvun hjá konum
gabapentin Meðferð við flogum Geðhvarfasýki, hitakóf, taugakvilla
própranólól Meðferð við háþrýstingi Afkomukvíði
Tegretól Krampastillandi til meðferðar við flogum Geðhvarfasýki, ADHD